产品概述
Picarro PI2114 可测量低至 3 ppb 的过氧化氢 (H2O2)，以避免药物发生氧化并确保药物稳定性。主要的制药、合同加工外包 (CMO) 及隔离器公司都采用 Picarro 过氧化氢分析仪，来实现强效原料药 (API) 和生物制药生产以及无菌灌装与加工。PI2114 分析仪运行快速且使用简便，无需使用化学品或耗材。同时，只需实施少量校准与维护，即可最大限度地降低运行成本。
这款分析仪符合良好的生产规范 (GMP)，包括 21 CFR Part 及安装与操作认证（IQ 和 OQ），同时采用市售的替代气体可进行快速、简便验证。
产品特点
• 连续实时监测 H2O2
• 检测下限：<3 ppb（5 分钟平均值）
• 精度：<0.5 ppb（1σ，5 分钟平均值）
• 上升时间 (10 – 90%) 和下降时间 (90 – 10%) 为 2 分钟以内
主要技术参数
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PI2114 性能指标 |
H2O2 |
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1ppm [H2O2] 时的精度（1σ，10 秒/300 秒） |
3 ppb / 1 ppb |
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检测下限（300 秒，3σ） |
< 3 ppb |
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准确度 |
读数的±5% |
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零点准确度（1 年） |
-5 ppb / +10 ppb |
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测量范围 |
0–100 ppm |
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测量间隔 |
约 10 秒 |
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1 ppm [H2O2]（与零点之间的）响应时间 |
下降时间 (90–10%)：< 1 分钟上升时间 (10–90%)：< 1 分钟 |
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PI2114 系统指标 |
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测量技术 |
光腔衰荡光谱 |
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测量池温度控制 |
±0.005°C |
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测量池压力控制 |
±0.0002 大气压 |
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样品温度 |
-10 至 45°C |
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样品流量 |
小于 1 标准升每分钟(SLM), 在760托气压下，无须过滤 |
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样品压力 |
40 至 133 千帕（300 至 1000 托） |
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样品湿度 |
< 99% 相对湿度（在40 ℃无冷凝条件下），无须干燥 |
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环境温度 |
10 至 35°C（运行） -10 至 50°C（贮存） |
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环境湿度 |
< 99% 相对湿度(无冷凝条件下） |
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测量的其他气体 |
H2O、CH4 |
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附件 |
真空泵（外置，包含），键盘（包含），鼠标（包含），液晶显示器（可选） |
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通信接口 |
RS-232，以太网，USB，模拟4-20mA |
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管接头 |
1⁄4” Swagelok® PFA 接头 |
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尺寸 |
包括支脚时为 17 英寸宽 x 8.38 英寸高 x 21 英寸深( 43.2 x 17.9 x 53.3 厘米)，不包括小型外置泵模块时为 7.5 英寸宽 x 4 英寸高 x 11 英寸深( 19 x 10.2 x 28 厘米) |
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重量 |
73 磅 (33.2 kg)，包括泵 |
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电源要求 |
100–240 伏交流电, 47–63 Hz（自动感应），启动时（总计）小于 260 W： 110 W（分析仪），稳定状态时为 35 W（泵） |
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产品认证 |
CE Mark、CDRH、21 CFR Part 11 合规性 |
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制造国 |
美国 |
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系统验证 |
包括用于分析仪验证的软件向导，采用 CH4 作为标准替代气体 |
应用范围
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